{"id":1322,"date":"2023-08-24T14:37:00","date_gmt":"2023-08-24T06:37:00","guid":{"rendered":"https:\/\/test.3dptek.com\/?p=1322"},"modified":"2025-02-18T10:34:50","modified_gmt":"2025-02-18T02:34:50","slug":"li-cheng-bei-shou-ge-guo-chan-3d-da-yin-tai-he-jin-er-nei","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.3dptek.com\/de\/news\/li-cheng-bei-shou-ge-guo-chan-3d-da-yin-tai-he-jin-er-nei\/","title":{"rendered":"Ein Meilenstein! Erstes inl\u00e4ndisches 3D-gedrucktes Im-Ohr-H\u00f6rger\u00e4t aus Tera-Legierung erh\u00e4lt Registrierungszertifikat f\u00fcr Medizinprodukt"},"content":{"rendered":"

(\"SANDI\"), ein Anbieter von additiven 3D-Druckfertigungsanlagen und -dienstleistungen, gab bekannt, dass sein Beijing Global Precision Auxiliary Rehabilitation Technology Co. 3D-gedrucktes Im-Ohr-H\u00f6rger\u00e4t aus Titanlegierung offiziell von der staatlichen Arzneimittelbeh\u00f6rde als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen wurde. Es wird berichtet, dass das Produkt die erste unabh\u00e4ngige 3D-Drucktechnologie in China ist, die ein Zulassungszertifikat f\u00fcr H\u00f6rger\u00e4te der Klasse II erhalten hat. Dies ist ein Zeichen daf\u00fcr, dass 3D-gedruckte H\u00f6rger\u00e4te in China ein unabh\u00e4ngig kontrollierbares, unabh\u00e4ngiges Innovations-, Forschungs- und Produktionssystem darstellen. Die Zulassung dieses Produkts bringt nicht nur die Anwendung des inl\u00e4ndischen 3D-Drucks im Bereich der H\u00f6rger\u00e4te auf das gleiche Niveau wie in der Welt, sondern beschleunigt auch die Entwicklung der 3D-Drucktechnologie im Bereich der Rehabilitation und der medizinischen Anwendungen erheblich.<\/p>\n\n\n

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Die Weltgesundheitsorganisation hat im World Hearing Report 2021 darauf hingewiesen, dass derzeit etwa 1,5 Milliarden Menschen auf der Welt an einer H\u00f6rminderung leiden. Einigen Statistiken zufolge gibt es in China etwa 72 Millionen h\u00f6rgesch\u00e4digte Menschen, darunter etwa 60 Millionen \u00e4ltere Menschen, aber die Marktabdeckung von H\u00f6rger\u00e4ten liegt bei weniger als 5%. Der Grund daf\u00fcr ist, dass der Gro\u00dfteil des gegenw\u00e4rtigen inl\u00e4ndischen H\u00f6rger\u00e4temarktes von importierten Marken monopolisiert wird, die etwa 90% des Marktanteils ausmachen; die lokalen H\u00f6rger\u00e4teunternehmen sind in der Regel klein, es fehlt ihnen an unabh\u00e4ngiger Produktinnovation, und sie haben eine ernsthafte Homogenit\u00e4t und einen Niedrigpreiswettbewerb, was es schwierig macht, die Marktnachfrage nach miniaturisierten, personalisierten und intelligenten H\u00f6rger\u00e4teprodukten zu befriedigen; au\u00dferdem gibt es derzeit etwa 1,5 Milliarden Menschen weltweit, die an H\u00f6rbehinderungen leiden. Die Marktnachfrage nach miniaturisierten, personalisierten und intelligenten H\u00f6rhilfeprodukten; Dar\u00fcber hinaus bestehen die meisten H\u00f6rhilfeprodukte auf dem aktuellen Markt aus UV-geh\u00e4rteten Materialien (vinylhaltige Polymere), die relativ einselektiv sind und einen geringen Tragekomfort aufweisen, w\u00e4hrend H\u00f6rhilfeprodukte, die mit Metallschalen (z.B. Titanlegierungen) mit besserer Leistung ausgestattet sind, vorerst von ausl\u00e4ndischen Marken monopolisiert werden und die Preise hoch sind.
Um das Monopol importierter Marken zu brechen und die Stimme Chinas zu einer eigenen Marke zu machen, bietet Taiyin Hearing Aid, unterst\u00fctzt durch die 3D-Druck-Hardcore-Technologie, H\u00f6rgesch\u00e4digten eine breite Palette an ma\u00dfgeschneiderten H\u00f6rger\u00e4ten, die mit Hilfe der 3D-Drucktechnologie f\u00fcr die Luft- und Raumfahrt und medizinischer Titanlegierungen hergestellt werden, um ihnen ein exklusives High-End-H\u00f6rerlebnis zu erm\u00f6glichen, das klarer, bequemer, unsichtbarer und sicherer ist.<\/p>\n\n\n

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Abbildung: Taiyin-3D-gedrucktes Im-Ohr-H\u00f6rger\u00e4t aus Titan<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n


TAIYIN-3D-gedruckte H\u00f6rger\u00e4te aus Titanlegierung verwenden das technische Verfahren \"3D-Scannen + 3D-Modellierung + 3D-Druck\". Die Schale aus Titanlegierung wird mit dem selbst entwickelten SLM Selective Laser Fusion Metal 3D-Drucker des Unternehmens hergestellt und an das Ohr angepasst, mit einer ultimativen Wandst\u00e4rke von 0,15 mm, die das Tragen unsichtbarer macht und den Tragekomfort f\u00fcr lange Zeit erh\u00f6ht. Anpassungszyklus; Material aus medizinischer Titanlegierung, sicher und ungiftig, nicht allergen, keine Hautreizung und mehr als zehnmal st\u00e4rker als das herk\u00f6mmliche Harzmaterial, der Klang ist originalgetreuer; 12K ultrabreiter Frequenzbereich, 16-20 Kan\u00e4le effektiv angepasst, 48-64 B\u00e4nder mit pr\u00e4ziser Modulation, die dritte Generation der R\u00fcckkopplungsunterdr\u00fcckungstechnologie, die ein 360-Grad-H\u00f6rerlebnis \u00fcber den gesamten Bereich erm\u00f6glicht; in einer Reihe von St\u00e4dten im Lande professionelle Anpassung anbieten, ma\u00dfgeschneiderten Service und einen perfekten Kundendienst in vielen St\u00e4dten Chinas. Gegenw\u00e4rtig hat das Taiyin-3D-Druck-Im-Ohr-H\u00f6rger\u00e4t aus Titanlegierung zwei nationale Erfindungspatente erhalten, die nationale Kalibrierungspr\u00fcfung bestanden und die Produktleistung hat nach Tests das internationale Spitzenniveau erreicht.<\/p>\n\n\n\n


Im Jahr 2022 nahm der Staatsrat die Gesundheit des Ohrs und des Geh\u00f6rs in den Nationalen Gesundheitsplan \"14. Gleichzeitig mit der Beschleunigung des Alterungsprozesses der einheimischen Bev\u00f6lkerung, der Popularit\u00e4t der Geh\u00f6rgesundheitserziehung und der Verbesserung des Konsumniveaus der Einwohner begann die Nachfrage nach H\u00f6rger\u00e4ten auf dem heimischen Markt in gro\u00dfen Mengen zu entstehen. Statistiken zufolge wird der chinesische H\u00f6rger\u00e4temarkt im Jahr 2022 ein Volumen von 6,86 Milliarden Yuan haben, mit einer durchschnittlichen j\u00e4hrlichen Wachstumsrate von 8,6% von 2018 bis 2022. Marktanalysen gehen davon aus, dass die Durchdringungsrate des chinesischen H\u00f6rger\u00e4temarktes in den n\u00e4chsten 5 bis 10 Jahren erheblich zunehmen wird, mit einem riesigen Marktvolumen von 500-800 Milliarden Yuan.<\/p>\n\n\n\n


Angesichts der breiten Marktperspektiven hat SANDI Technology, basierend auf der Kerntechnologie der schnellen Herstellung von hochwertigen Pr\u00e4zisionsmetallteilen, jahrelanger Erfahrung mit 3D-Druck 1.0-Ger\u00e4ten und -Anwendungen und der Beherrschung der 3D-Druck 2.0-Kernger\u00e4te, Materialien und Prozesstechnologie, die innovative Anwendung der 3D-Drucktechnologie im Bereich der Rehabilitation und der medizinischen Versorgung aktiv ausgebaut. Durch die hundertprozentige Fusion und \u00dcbernahme des Rehabilitationsmedizinunternehmens Global Auxiliary f\u00fchrt das Unternehmen die Forschung und Entwicklung sowie die Anwendung von \"3D-Druck + Rehabilitationsmedizin\"-Produkten durch und entwickelt und erneuert mehr wissenschaftliche und technologische Freizeitprodukte unter Verwendung der 3D-Drucktechnologie und neuer Materialien und Prozesse als Antwort auf die Marktnachfrage nach Personalisierung, Intelligenz und Pr\u00e4zision, um die Entwicklung intelligenter Freizeit- und Gesundheitsf\u00fcrsorge und die Sache der universellen Gesundheit zu f\u00f6rdern. Gegenw\u00e4rtig hat das Unternehmen Dutzende von medizinischen Rehabilitationsprodukten der Klassen I und II (die mehr als hundert Kategorien abdecken), Dutzende von Patenten und Urheberrechten erhalten und die Zertifizierung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems ISO9001 und des Qualit\u00e4tsmanagementsystems f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te ISO13485 bestanden. Wir waren federf\u00fchrend an der Formulierung vieler nationaler und industrieller Standards f\u00fcr die medizinische Rehabilitation beteiligt. Unsere Produkte und Dienstleistungen sind in mehr als zehn Provinzen landesweit fl\u00e4chendeckend \u00fcber Beschaffungsplattformen und zentrale Einkaufsplattformen erh\u00e4ltlich. Dar\u00fcber hinaus hat das Unternehmen Kooperationen mit Krankenh\u00e4usern, medizinischen Einrichtungen, Rehabilitationszentren, Behindertenverb\u00e4nden und anderen Einheiten in vielen St\u00e4dten Chinas aufgebaut.<\/p>\n\n\n\n


[\u00dcber SANDI TECHNOLOGY]
Beijing SANDI Technology Co., Ltd. ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf 3D-Drucker, gr\u00fcne Rapid-Manufacturing-Ausr\u00fcstung und -Dienstleistungen konzentriert. Das Gesch\u00e4ft umfasst die Entwicklung und Produktion von 3D-Druckerausr\u00fcstung, Rapid-Manufacturing-Dienstleistungen f\u00fcr fertige Metallteile, die Forschung und Entwicklung sowie die Produktion von 3D-Drucker-Rohstoffen und hat eine vollst\u00e4ndigere 3D-Drucker-Rapid-Manufacturing-Industriekette aufgebaut, die in der Luft- und Raumfahrt- und Milit\u00e4rindustrie, der Automobilindustrie, im Schienenverkehr, bei Schiffspumpen und Ventilen weit verbreitet ist, Maschinenbau, Bildung und wissenschaftliche Forschung, Bildhauerei und kulturelles Schaffen, Rehabilitation und medizinische Industrie.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

K\u00fcrzlich gab der Anbieter von 3D-Druck-Rapid-Manufacturing-Ausr\u00fcstung und -Dienstleistungen Beijing SANDI Technology Co., Ltd. bekannt, dass seine Beijing Global Jingbo Rehabilitation Auxiliary Technology Co., Ltd. unabh\u00e4ngige Forschung und Entwicklung der Taiyin-3D-Druck-Titanlegierung Im-Ohr-H\u00f6rger\u00e4te formell von der staatlichen Arzneimittelbeh\u00f6rde der zweiten Klasse von Medizinprodukt-Registrierungsbescheinigung genehmigt.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1325,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[32,34,33],"class_list":["post-1322","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-3d-da-yin-zhu-ting-qi","tag-3d-da-yin-tai-he","tag-tai-yin"],"acf":[],"yoast_head":"\n\u91cc\u7a0b\u7891\uff01\u9996\u4e2a\u56fd\u4ea73D\u6253\u5370\u592a\u5408\u91d1\u8033\u5185\u5f0f\u52a9\u542c\u5668\u83b7\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6ce8\u518c\u8bc1 - 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